Профессиональный курс по регуляторным вопросам (Regulatory Affairs) для фармацевтической отрасли. Вы научитесь готовить и подавать досье в FDA и EMA, разберётесь в требованиях GMP/GLP/GCP, освоите формат eCTD. Курс включает шаблоны документов для IND, NDA, ANDA, 510(k), PMA, EU MDR. Особое внимание — инспекциям и пострегистрационному мониторингу.
Войдите в систему, чтобы получить доступ к курсу и сохранять прогресс.
Войти в систему