Стандарты GxP: GMP, GDP, GCP (FDA, EMA, WHO, ICH)

Курс охватывает все аспекты GxP: GMP (FDA 21 CFR Part 210/211, EU GMP, WHO TRS), GDP (EU GDP Guidelines, WHO), GCP (ICH E6, FDA 21 CFR Part 312). Включает валидацию, аудиты, инспекции, документацию, управление качеством, риск-менеджмент (ICH Q9), фармаконадзор и электронные записи (21 CFR Part 11, Annex 11).